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巴西INMETRO认证

INMETRO认证简介

INMETRO是巴西的国家认可机构(Accreditation Body),负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础,需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品,必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志,才能进入巴西市场。


INMETRO认证的类别
INMETRO 标志的应用可分两类,分别为强制性类别和自愿性类别,此两类由认证机构(CB) 颁发证书。除此之外,巴西政府还规定部分产品需带能效标识(笑脸标识),此类由INMETRO直接颁发证书,认证机构不参与其中。
强制性类别
· 医疗器械
· 电路断流器
· 危险场所使用的电子设备
· 瓦斯系统的相关设备 (减压阀及橡皮管)
· 开关、插头与插座
· 电子安定器 (ballast)
· 电线及线缆
· 稳压器 (voltage regulator)
·家电产品
自愿性类别
· IT 设备
· 消费性电子产品

· 照明设备


INMETRO认证注意事项
1.申请人需要提供他在巴西的买家信息
2.经INMETRO最审核的终证书和报告一般都是不给工厂的,国内实验室只负责出报告给巴西审核,审核通过后巴西直接给巴西的买家,所以如果工厂需要的话要自己跟买家去要的。
3. 工厂和买家都要进行工厂审核。巴西那边在开案之前会跟买家签一个local audit的协议,然后进行后面的操作。

4. 证书有效期为4年,需每年进行年审,周期为12个月。


INMETRO认证标准


巴西医疗器械ANVISA认证
所有出口或销售到巴西境内的医疗器械,必须首先在国家卫生监督局(ANVISA)进行注册:
1.按照相应的巴西标准进行产品分类
2.查验标准是否在强制认证范围内
3.认证:产品测试和技术分析
3.注册:文件审核和ANVISA要求
4.维护:年审文件审核或工厂检查
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